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Accompagnement à la conception de vos dispositifs à l'interface entre technologies médicales et informatique

DÉVELOPPEMENT LOGICIEL MÉDICAL

  • Réalisation d'une preuve de concept ou étude de faisabilité
  • Conception et développement de dispositifs médicaux logiciels sur mesure

ACCOMPAGNEMENT QUALITÉ & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

  • Conception d'un produit sous assurance qualité
  • Mise sur le marché : Accompagnement à la certification CE/FDA
  • Conseil sur les normes métiers du médical (EN 62304 / EN 60601-1 / EN ISO 14971 / EN 62366...)
  • Définition du système qualité entreprise (ISO 13485)
  • Formations qualité et affaires réglementaires

News/Actus

  • SQI certifié dans la nouvelle version de la norme ISO 13485 avec une extension de sa certification

    Le LNE/G-MED a certifié SurgiQual Institute conforme au référentiel NF EN ISO 13485 : 2016, soit ... 17 août 2018

  • Zoom sur le laboratoire commun entre SurgiQual Institute et les laboratoires TIMC-IMAG et CIT-IT 803

    A l'occasion de son renouvellement pour 4 ans, le laboratoire CQFD fait un bilan de ses réussites d... 11 juillet 2018

  • SurgiQual Institute a fêté dix ans d’innovations médicales

    En avril dernier, le SurgiQual Institute a fêté ses 10 ans. La SCOP avait l'honneur de recevoir... 20 mai 2018

Toutes nos offres

  • Conception et développement logiciels cliniques
  • Dispositifs logiciels sur mesure
  • Prototype logiciel
  • EN62304
  • Analyse de risques
  • Aptitude à l’utilisation
  • Formations

 

  • Qualité et affaires réglementaires
  • Stratégie réglementaire R&D
  • ANSM/Évaluation Clinique
  • Conception sous assurance qualité
  • Sécurité de base / Exigences essentielles
  • CE / FDA
  • ISO 13485 / Entreprise

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1 chemin de la Trière
(Gps, cherchez : 4 chemin du Vieux Chêne)
38240 Meylan

info@surgiqual-institute.com

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