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Logiciels innovants et conformité des dispositifs médicaux

DÉVELOPPEMENT LOGICIEL MÉDICAL

  • Réalisation d'une preuve de concept ou étude de faisabilité
  • Conception et développement de dispositifs médicaux logiciels sur mesure
  • Outils numériques pour le bloc opératoire
  • Plateformes cloud pour la médecine personalisée

ACCOMPAGNEMENT QUALITÉ & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

  • Stratégie réglementaire
  • Accompagnement des dossiers d'investigation clinique
  • Mise sur le marché : certification CE/FDA
  • Définition du système qualité entreprise (13485)
  • Conseil sur les normes métiers du médical (62304 / 14971 ...)

News/Actus

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Toutes nos offres

  • Conception et développement logiciels cliniques
  • Dispositifs logiciels sur mesure
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  • EN62304
  • Analyse de risques
  • Aptitude à l’utilisation
  • Formations

 

  • Qualité et affaires réglementaires
  • Stratégie réglementaire R&D
  • ANSM/Évaluation Clinique
  • Conception sous assurance qualité
  • Sécurité de base / Exigences essentielles
  • CE / FDA
  • ISO 13485 / Entreprise

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