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Accompagnement à la conception de vos dispositifs à l'interface entre technologies médicales et informatique

DÉVELOPPEMENT LOGICIEL MÉDICAL

  • Réalisation d'une preuve de concept ou étude de faisabilité
  • Conception et développement de dispositifs médicaux logiciels sur mesure

ACCOMPAGNEMENT QUALITÉ & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

  • Conception d'un produit sous assurance qualité
  • Mise sur le marché : Accompagnement à la certification CE/FDA
  • Conseil sur les normes métiers du médical (EN 62304 / EN 60601-1 / EN ISO 14971 / EN 62366...)
  • Définition du système qualité entreprise (ISO 13485)
  • Formations qualité et affaires réglementaires

News/Actus

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    A l’initiative du Pr Ivan Bricault, radiologue du CHU de Grenoble, SurgiQual Institute développe ... 14 novembre 2017

Toutes nos offres

  • Conception et développement logiciels cliniques
  • Dispositifs logiciels sur mesure
  • Prototype logiciel
  • EN62304
  • Analyse de risques
  • Aptitude à l’utilisation
  • Formations

 

  • Qualité et affaires réglementaires
  • Stratégie réglementaire R&D
  • ANSM/Évaluation Clinique
  • Conception sous assurance qualité
  • Sécurité de base / Exigences essentielles
  • CE / FDA
  • ISO 13485 / Entreprise

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38240 Meylan

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