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Accompagnement à la conception de vos dispositifs à l'interface entre technologies médicales et informatique

DÉVELOPPEMENT LOGICIEL MÉDICAL

  • Réalisation d'une preuve de concept ou étude de faisabilité
  • Conception et développement de dispositifs médicaux logiciels sur mesure

ACCOMPAGNEMENT QUALITÉ & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

  • Conception d'un produit sous assurance qualité
  • Mise sur le marché : Accompagnement à la certification CE/FDA
  • Conseil sur les normes métiers du médical (EN 62304 / EN 60601-1 / EN ISO 14971 / EN 62366...)
  • Définition du système qualité entreprise (ISO 13485)
  • Formations qualité et affaires réglementaires

News/Actus

  • 10ème projet où SQI prend la responsabilité réglementaire de « fabricant de DM » pour le compte d’un client

    Avec une expérience sur le sujet de 4 ans et une certification par le LNE-GMED, SurgiQual I... 23 octobre 2018

  • SQI certifié dans la nouvelle version de la norme ISO 13485 avec une extension de sa certification

    Le LNE/G-MED a certifié SurgiQual Institute conforme au référentiel NF EN ISO 13485 : 2016, soit ... 17 août 2018

  • Zoom sur le laboratoire commun entre SurgiQual Institute et les laboratoires TIMC-IMAG et CIT-IT 803

    A l'occasion de son renouvellement pour 4 ans, le laboratoire CQFD fait un bilan de ses réussites d... 11 juillet 2018

Toutes nos offres

  • Conception et développement logiciels cliniques
  • Dispositifs logiciels sur mesure
  • Prototype logiciel
  • EN62304
  • Analyse de risques
  • Aptitude à l’utilisation
  • Formations

 

  • Qualité et affaires réglementaires
  • Stratégie réglementaire R&D
  • ANSM/Évaluation Clinique
  • Conception sous assurance qualité
  • Sécurité de base / Exigences essentielles
  • CE / FDA
  • ISO 13485 / Entreprise

Nous Contacter

1 chemin de la Trière
(Gps, cherchez : 4 chemin du Vieux Chêne)
38240 Meylan

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Tél. :+33(0)4 58 00 38 08

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