SurgiQual Institute et ses six experts Qualité et Affaires réglementaires ont fêté aujourd’hui le soixante-quinzième client de cette équipe, une startup parisienne dans le domaine du logiciel pour la radioprotection et le contrôle qualité.
Ce n’est pas étonnant car SurgiQual a déjà accompagné quarante-quatre startups principalement sur des dossiers de marquage CE de Dispositifs médicaux et en particulier la conformité à la norme EN 62304 des logiciels médicaux.
Mais nos clients sont aussi une vingtaine de grands comptes/PMEs et une dizaine de laboratoire de recherche, dans des contextes diversifiés de Dispositifs Médicaux Implantables Actifs (DMIA), des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV) ou de dossier d’autorisations d’essais sur patients (ANSM).
Ceci grâce à l’expérience de quatre experts et 2 juniors, partageant le goût de l’innovation et du réglementaire.