Carthera est une société innovante basée à Paris et à Lyon et fondée par le professeur Alexandre Carpentier, en association avec des chercheurs de l’INSERM.
Elle développe le système SonoCloud® qui perméabilise les vaisseaux du cerveau chez l’homme grâce aux ultrasons, permettant ainsi une pénétration accrue des molécules thérapeutiques .
Cette innovation a donné lieu à une première mondiale, publiée le 15 juin 2016 dans Science Translational Medicine, qui valide le concept de cet implant intracrânien ultrasonore ouvrant la voie à de nombreuses applications dans le traitement des tumeurs cérébrales et maladies neurologiques.
SurgiQual Institute a contribué au développement du système SonoCloud par ses deux métiers.
En participant au dossier règlementaire du dispositif médical notamment à la réalisation de l’analyse de risques.
En participant au développement logiciel, sous assurance qualité, du générateur externe programmable qui délivre l’émission ultrasonore, et enregistre toute la procédure pour la traçabilité du traitement.
« La société SurgiQual Institute, de par son expérience et ses méthodes, a contribué à la conformité aux réglementations en vigueur de notre dispositif médical et nous permet d’aborder notre prochaine phase de développement en toute sérénité » (Matthieu CHOLVY, responsable des développements électroniques et informatiques, CarThera)
Les résultats de cette collaboration sont très positifs et Carthera continue son développement avec le financement significatif (5,7 millions d’euros) d’une étude SonoCloud de phase 2b/3 dans le glioblastome qui inclura environ 200 patients, avec des centres en Europe et aux Etats-Unis.