Webinaire : L’impact du MDR 2017/745 sur les investigations cliniques

SurgiQual Institute organise le 29/11/2022 un webinaire pour présenter son retour d’expérience sur la soumission et l’évaluation des demandes d’investigations cliniques dans le cadre du règlement R2017/745.

Cet évènement réunit les différents acteurs des demandes d’investigation clinique : Promoteurs, Investigateurs, Experts réglementaires, Start-up et Laboratoire de recherche

Déroulé du Webinaire :

Première partie : Introduction par Lucile MARRON BRIGNONE, Consultante Affaires Réglementaires, SurgiQual Institute.

– L’évaluation clinique dans le cadre du règlement R2017/745
– L’impact sur les demandes d’IC de DM non marqué CE
– Les IC de catégorie 4.4 portée par des promoteurs institutionnels
– Les IC de catégorie 1 ou 2 portée par des sociétés de droit privé

– Retour d’expérience de SQI après 1 an d’application du règlement

Deuxième partie : Table Ronde

Retour d’expérience de chaque partie prenante dans la demande et le suivi des IC. Cet échange proposera d’approfondir les différents sujets grâce à l’expérience de nos intervenants :

– Dr. David ATTALI, médecin psychiatre à l’hôpital Sainte-Anne et chercheur en neuroscience.
– Dr. Jean François AUBRY, directeur de recherche au laboratoire Physics for Medicine Paris (Inserm, ESPCI Paris, CNRS, PSL Research University)
– Dr. Sophie SILVENT, responsable projets de recherche au CIC-IT Grenoble.
– Dr. Thomas SORANZO, fondateur CEO de la Start up PELICAN Health.
– Dr. Khaoussou SYLLA, responsable de la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI) des GHU de Paris.

Les témoignages seront suivis d’échanges autour des questions posées par les participants au webinaire.

Pour bénéficier d’un suivi, inscrivez-vous ici.

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