RT-FLOW passe le cap des 20 000 patients

Le logiciel RT-FLOW, développé par SurgiQual Institute, fonctionne maintenant en routine dans 10 centres de radiothérapie représentant plusieurs centaines d’utilisateurs et environ 12 000 patients par an. 

RT-Flow est un logiciel dédié à la maitrise et l’optimisation du workflow patient pour les centres de radiothérapie.  Il apporte trois bénéfices majeurs à l’organisation du centre.

Une première valeur est celle d’un outil fédérateur par son ergonomie, sa capacité à faciliter les communications et l’organisation personnelle.

Un deuxième objectif est la sécurité grâce à des fonctionnalités de type contrôle du workflow (automatique ou par checklist) qui sont patient spécifiques.

Enfin, RT-FLOW permet de fluidifier le workflow patient, notamment d’éviter les pic de charges  grâce à des indicateurs/outils d’analyse et d’optimisation du workflow.

 

RT-FLOW s’adapte de plus à des typologies de centres variées : centres Unicancer, CHUs, centres privés, ainsi que dans des contextes de centres multi-sites.

 

Dans une tendance où les techniques de radiothérapie deviennent plus innovantes, plus patient-spécifiques et où les organisations recherchent l’efficience , RT-FLOW est l’outil permettant, face à la complexité grandissante, de concilier souplesse, sécurité et optimisation.

Trois marquages CE de logiciels médicaux développés par SQI

Un hiver très productif pour l’équipe logicielle de SurgiQual Institute (SQI) puisque trois partenaires ont réalisé avec succès le marquage CE des dispositifs médicaux développés en collaboration avec SQI.

Ces collaborations avec des clients américains, français et australiens ciblaient le développement sous assurance qualité de logiciels médicaux dans des contextes cliniques variés et des technologies aussi différentes que l’environnement C++/Qt et les technologies web.

Le rythme se poursuit début 2018 avec quatre autres logiciels qui viseront la conformité CE au premier semestre dont deux projets dont un contexte technologique particulier : environnement mobile et technologie Xamarin.

SQI est certifié ISO 13485 par le LNE-GMED pour le développement d’applications logicielles médicales, notamment dans le contexte de la norme associée EN 62304.

ARI, une application web facilitant la gestion du planning médical d’un service d’imagerie

A l’initiative du Pr Ivan Bricault, radiologue du CHU de Grenoble, SurgiQual Institute développe ARI, une application web performante et intuitive facilitant la gestion du planning médical d’un service d’imagerie.

Après une expérimentation d’un an au CHU de Grenoble, 2017 voit le déploiement de la version 2 du logiciel, elle-même financée par trois grands centres de radiologie français : désormais, ARI simplifie aussi la vie des radiologues et des responsables de planning à l’Institut Gustave Roussy, et bientôt à La Pitié Salpêtrière, au CHU de la Timone et à l’hôpital Tenon.

SQI présente à Inov’inMed ses méthodes d’accompagnement réglementaire des instituts de recherche et des start-ups

Retrouvez SurgiQual Institute (SQI) à Inov’inMed lors de la table ronde E-HEALTH N°5 du vendredi 27 octobre, sur le thème « Du laboratoire à l’entreprise : comment valoriser la recherche en e-santé ? »

Philippe Augerat, gérant de SQI, y présentera notamment les méthodes proposées par SQI pour la valorisation d’innovations publiques avec contraintes règlementaires.
Voir le programme et les autres intervenants sur le site d’Inov’inMed

SQI, spécialisée dans le domaine de l’innovation clinique, est experte dans les affaires réglementaires et l’assurance qualité. Elle soutient donc le développement de produits médicaux innovants en conformité avec les nouveaux règlements et normes applicables.
Avec plus de 10 ans d’expérience, nous avons mis en place une expertise et des méthodologies performantes pour accompagner des instituts de recherche et des start-ups dans l’ensemble du processus de conception, de la définition du produit, du prototype et de la première série vers le marquage CE.
Cette apport atteint sa plus grande valeur ajoutée lorsque nous prenons la responsabilité de fabricant légal du dispositif médical pour évaluer la conformité des exigences essentielles du dispositif pour leur utilisation dans les essais cliniques, notamment lorsque l’entreprise ou l’institut de recherche n’est pas encore habilitée à le faire.
Cette méthodologie est certifiée ISO 13485 par le LNE GMED.

Notre « track record » en accompagnement réglementaire comprend une cinquantaine de start-ups et les meilleurs laboratoires de recherche français.

SurgiQual Institute accompagne les acteurs du Dispositif Médical dans l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation (normes EN 62366)

La norme EN 62366, relative au processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation, a pour but de prévenir les dangers liés aux erreur d’utilisation d’un DM en usage normal.
Elle pousse les fabricants à développer une utilisation intuitive et ergonomique du dispositif.

SurgiQual Institute (SQI) accompagne depuis 10 ans les fabricants de dispositifs médicaux dans leur démarche de conformité EN 62366 en leur fournissant méthodologie et formulaires, mais aussi en les aidant opérationnellement.

SQI et ses clients appliquent cette norme sur des cibles aussi variées que des logiciels (autre activité de SQI avec le règlementaire), des implants, un cœur artificiel, des systèmes de délivrance de médicaments ou encore un robot chirurgical.

Avec les exigences croissantes des autorités compétentes relayées par les organismes notifiés et vu l’importance de l’ergonomie dans le succès commercial des DM, la liste devrait s’agrandir rapidement !

RT-FLOW lauréat des marchés UniCancer et UniHA pour le lot « logiciel de workflow »

Le logiciel RT-FLOW permet de gérer et optimiser le flux des patients dans un service de radiothérapie.

Il est déjà utilisé en routine dans huit départements de radiothérapie.

RT-FLOW s’est vu attribué durant l’été 2017 le lot « logiciel de workflow » de deux marchés public respectivement des organisations UniCancer et UniHA.

SurgiQual Institute continue le développement du logiciel RT-FLOW en s’appuyant sur des partenariats avec des utilisateurs de centres de radiothérapie publics et privés.

SurgiQual Institute partenaire de la société Carthera

Carthera est une société innovante basée à Paris et à Lyon et fondée par le professeur Alexandre Carpentier, en association avec des chercheurs de l’INSERM.
Elle développe le système SonoCloud® qui perméabilise les vaisseaux du cerveau chez l’homme grâce aux ultrasons, permettant ainsi une pénétration accrue des molécules thérapeutiques .

Cette innovation a donné lieu à une première mondiale, publiée le 15 juin 2016 dans Science Translational Medicine, qui valide le concept de cet implant intracrânien ultrasonore ouvrant la voie à de nombreuses applications dans le traitement des tumeurs cérébrales et maladies neurologiques.

SurgiQual Institute a contribué au développement du système SonoCloud par ses deux métiers.
En participant au dossier règlementaire du dispositif médical notamment à la réalisation de l’analyse de risques.
En participant au développement logiciel, sous assurance qualité, du générateur externe programmable qui délivre l’émission ultrasonore, et enregistre toute la procédure pour la traçabilité du traitement.

« La société SurgiQual Institute, de par son expérience et ses méthodes, a contribué à la conformité aux réglementations en vigueur de notre dispositif médical et nous permet d’aborder notre prochaine phase de développement en toute sérénité » (Matthieu CHOLVY, responsable des développements électroniques et informatiques, CarThera)

Les résultats de cette collaboration sont très positifs et Carthera continue son développement avec le financement significatif (5,7 millions d’euros) d’une étude SonoCloud de phase 2b/3 dans le glioblastome qui inclura environ 200 patients, avec des centres en Europe et aux Etats-Unis.

Venez découvrir RT-Flow au 27ème congrès de la SFRO, du 6 au 8 octobre 2016 à l’Espace Grande Arche,

Venez découvrir RT-Flow au 27ème congrès de la SFRO, du 6 au 8 octobre 2016 à l’Espace Grande Arche, Paris la Défense.
SurgiQual Institute sera présent aux côtés de MIRADA Medical sur le stand n°17.

Le logiciel RT-FLOW permet de gérer et optimiser le flux des patients dans un service de radiothérapie.
Il est déjà utilisé en routine dans cinq départements de radiothérapie.

Le soixante-quinzième client de l’équipe Qualité/Réglementaire est une startup !

SurgiQual Institute et ses six experts Qualité et Affaires réglementaires ont fêté aujourd’hui le soixante-quinzième client de cette équipe, une startup parisienne dans le domaine du logiciel pour la radioprotection et le contrôle qualité.

Ce n’est pas étonnant car SurgiQual a déjà accompagné quarante-quatre startups principalement sur des dossiers de marquage CE de Dispositifs médicaux et en particulier la conformité à la norme EN 62304 des logiciels médicaux.

Mais nos clients sont aussi une vingtaine de grands comptes/PMEs et une dizaine de laboratoire de recherche, dans des contextes diversifiés de Dispositifs Médicaux Implantables Actifs (DMIA), des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV) ou de dossier d’autorisations d’essais sur patients (ANSM).

Ceci grâce à l’expérience de quatre experts et 2 juniors, partageant le goût de l’innovation et du réglementaire.