RT-FLOW un logiciel de workflow de radiothérapie qui s’exporte

La nouvelle version du logiciel RT-FLOW  vient d’être mise en production à l’Institut Jules Bordet à Bruxelles.

RT-FLOW est le système le plus abouti quand on envisage le workflow sur mesure en radiothérapie.

Un sur-mesure qui se décline en suivi patient-spécifique, facilitation du travail des acteurs et optimisation de la charge du centre:

  • Pour le patient, le workflow devient patient spécifique par adaptation du suivi à tous les paramètres de son traitement (machine, technique, vérifications patients spécifiques, gestion des replanifications, etc).
  • Pour les acteurs de soin, il s’agit de s’appuyer sur des indicateurs de priorisation de la prise en charge des patients (avec des priorités globales organisationnelles valables pour tous, et des priorités personnelles ou métiers pour chaque utilisateur ).
  • Pour le centre, RT-FLOW apporte des outils de communication simples et des outils uniques de statistiques et optimisation de charge

 

 

 

RT-FLOW va poursuivre son développement en Europe notamment dans le cadre d’un projet avec des industriels et centres de radiothérapie en Angleterre, Hollande et Portugal.

Début en clinique du Sinnotest, l’application développée par SurgiQual Institute pour Sinnovial

Pour lutter contre les rhumatismes inflammatoires chroniques, la société SINNOVIAL a conçu un environnement permettant de choisir , pour un patient donné, le médicament a priori le plus efficace.

SINNOVIAL a confié à SURGIQUAL INSTITUTE le développement logiciel de l’application web, SINNOTEST, ainsi que la réalisation du dossier réglementaire.

L’hébergement de l’application est aussi piloté par SURGIQUAL INSTITUTE en partenariat avec le spécialiste du cloud CLARANET.

La collaboration aboutit à partir de cet automne à un usage en conditions cliniques réelles.  Un test à grande échelle sur de multiples sites en Espagne puis en France. qui prouvera le bénéfice de la solution pour les patients.

 

 

 

Le SinnoTest : pour une prescription du BON TRAITEMENT pour LE BON PATIENT au BON MOMENT !

WEBINAIRE DU SNITEM : GESTES MÉDICO-CHIRURGICAUX ASSISTÉS PAR ORDINATEUR

L’équipe logicielle de SurgiQual Institute développe des logiciels conformément à la norme IEC 62304 avec deux principaux domaines d’expertise : les plateformes cloud pour la médecine personnalisée et les outils numériques pour le bloc opératoire.

SurgiQual Institute présentera ces expertises le 01/04/2018 lors du webinaire du SNITEM sur les « GESTES MÉDICO-CHIRURGICAUX ASSISTÉS PAR ORDINATEUR ».

 

Plus d’infos ici.

 

Maîtrisez la conformité réglementaire de vos prototypes de DM pour essais cliniques

SurgiQual Institute (SQI) présentera en mars à Grenoble (MEDICALPS le 5 mars) et Lyon (I-CARE 6 mars) sa méthodologie pour aider les structures innovantes à maîtrisez la conformité réglementaire de prototypes de DM non marqués CE.

SQI est aussi en contact avec des pôles de compétitivité tels que EUROBIOMED, MEDICEN pour diffuser auprès des start-ups du médical ces méthodologies certifiées conformes par le GMED au cadre normatif.

Actuellement Surgiqual Institute travaille sur plus de 10 projets impliquant des DMDIV (logiciel d’aide à la décision), des DM/DMIA de classe IIa (imagerie, implant de chirurgie) à III (cardiaque, neurologique, rachis) avec des startups, des laboratoires de recherche nationaux (de type CEA, INSERM) ou bien hospitalo-universitaires (en lien avec CIC-IT, DRCI).

 

10ème projet où SQI prend la responsabilité réglementaire de « fabricant de DM » pour le compte d’un client

 

Avec une expérience sur le sujet de 4 ans et une certification par le LNE-GMED, SurgiQual Institute (SQI) fête en novembre le 10ème projet pour lequel  la société « prend le rôle de fabricant de dispositif médical dans un contexte d’essai clinique ».

En pratique, SQI s’engage pour son client sur la conformité réglementaire du dispositif médical [DM, DMIA, DMDIV] utilisé en essai clinique au moment de la conception (pour le dossier ANSM) puis sur la libération de chaque lot de production des prototypes utiles à la réalisation de cet essai clinique.

Cette activité touche des dispositifs innovants très variés  avec des contextes cliniques très larges comme la neurochirurgie, la chirurgie cardio-vasculaire, la rhumatologie, l’orthopédie, l’imagerie médicale ou le Point Of Care.

 

Aujourd’hui, cinq laboratoires de recherche bénéficient des services de SQI sur le suivi règlementaire de leur conception de produits innovants.  Ils s’épargnent ainsi le souci de développer une expertise et une organisation pas au cœur de leur activité mais néanmoins  indispensables pour prouver la valeur clinique de leur travail.

Cinq start-ups ont aussi choisi de sécuriser avec SQI leur développement de produits destinés à des essais cliniques, pour ne pas conditionner l’obtention des preuves cliniques, souvent clé dans leur business plan à la mise en place de leur système de management de la qualité (SMQ).

 

Les services de SQI permettent donc à ses clients d’avancer sur la validation clinique de leurs dispositifs médicaux  sans l’obligation de planifier leur SMQ en parallèle : le  coût d’un SMQ est particulièrement élevé pour une jeune entreprise qui ne vend pas encore de séries et même disproportionné pour une entreprise ou un laboratoire quand sa stratégie n’est pas d’accéder au marché mais de revendre ses produits à un industriel du DM.

En conclusion, s’appuyer sur SQI pour la conformité de sa conception et la libération de ses prototypes cliniques peut être le moyen pour un laboratoire de recherche d’avoir une stratégie d’innovation clinique sans dépendance immédiate à la création de start-up, et pour ces dernières des économies chiffrées à plusieurs dizaines de milliers d’euros.

 

Et cela sans transiger sur la sécurité des patients, car cette activité de SQI est auditée chaque année par le LNE-GMED pour une certification ISO 13485 dédiée.

Une motivation pour SQI de développer cette activité, au cœur de l’innovation médicale et aujourd’hui déjà portée par une équipe de 7 personnes, aussi expertes dans le marquage CE.

SQI certifié dans la nouvelle version de la norme ISO 13485 avec une extension de sa certification

Le LNE/G-MED a certifié SurgiQual Institute conforme au référentiel NF EN ISO 13485 : 2016, soit la nouvelle version de cette norme,  ceci pour ses deux activités historiques :

  • Conception, développement, fabrication et vente de composants logiciels pour les interventions médicales assistées par ordinateur.
  • Activités d’industrialisation, de maîtrise de la fabrication et de contrôle des produits finis de Dispositifs Médicaux et Dispositifs Médicaux Implantables Actifs réalisées en sous-traitance dans le cadre d’investigations cliniques.

Suite à plusieurs réalisations dans le domaine du DMDIV (Diagnostic in Vitro), SurgiQual Institute est maintenant aussi  certifié pour une nouvelle activité :

  • Prestations associées liées à la conception de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans le cadre d’investigations cliniques.

 

Ces certifications garantissent la conformité de nos méthodologies d’accompagnement pour le développement logiciel comme pour la mise en oeuvre de la conformité de DM prototypes pour essais cliniques.

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SurgiQual Institute a fêté dix ans d’innovations médicales

En avril dernier, le SurgiQual Institute a fêté ses 10 ans.

La SCOP avait l’honneur de recevoir au musée de Grenoble les  professeurs Alim Louis Benabid, Philippe Cinquin et Jean-Charles Le Huec  pour des présentations de leurs innovations et de collaborations avec SurgiQual Institute.

La soirée s’est prolongée autour d’un cocktail et de démonstrations de logiciels développés par SQI et ses partenaires – logiciel pour la gestion du workflow de patients en radiothérapie / logiciel prédictif pour le choix patient-spécifique du meilleur médicament associé à une pathologie / logiciel pour la planification des poses de prothèses de genou / planning pour la gestion des services de radiologie / système d’enregistrement simulation pour le traitement des occlusions dentaires / système de monitoring pour la chirurgie des scolioses et du rachis.

Un gros plan sur cet anniversaire à lire dans le magazine Présences.