Votre dispositif est unique, complexe ?
Conseil sur des normes métiers du médical
SurgiQual Institute vous conseille et vous accompagne sur des problématiques pointues, relatives à des composantes particulières de vos dispositifs médicaux : électronique, logiciel, biocompatibilité...
ISO 14971
Animation de l'analyse de risques
ISO 14971
EN 60601
Sécurité de base/électrique
EN 60601-1
EN 62366-1
Mise en conformité Aptitude à l'Utilisation
EN 62366-1 & EN 60601-1-6
SQI peut également vous accompagner sur des questions relatives à :
- La biocompatibilité / l'évaluation biologique - ISO 10993-1
- Le nettoyage des implants chirurgicaux - NF S 94-091
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