Offres en affaires réglementaires | Surgiqual Institute

Type de contrat	CDI
Niveau d'expérience	au moins 1 ans d'expérience en réglementaire chez un fabricant de dispositif médical
Salaire/Télétravail	salaire : selon l'expérience télétravail : 2j / semaine possible
Poste et Missions	Au sein d'une équipe de 9 personnes, et en binôme avec un autre ingénieur, vous aurez pour missions d'accompagner des clients de SurgiQual Institute : - pour la réalisation de dossiers techniques de dispositifs médicaux innovants - pour le déploiement de Système de Management de la Qualité Vous évoluez dans une structure à taille humaine, de type SCOP en collaboration avec d'autres spécialistes du domaine. Vous serez formé préalablement si besoin à des normes spécifiques du dispositif médical (par exemple IEC 62304 pour le logiciel).
Profil	Diplômé(e) d'un cursus BAC + 5 à dominante Recherche et Développement ou bien réglementaire, vous souhaitez vous impliquer dans le développement de multiples dispositifs médicaux innovants. Goût de l'échange et de l'innovation Autonomie et sens de l'organisation nécessaires pour le traitement de dossiers complexes. Anglais technique indispensable. Dynamisme
Contact	Philippe.Augerat@surgiqual-institute.com

Type de contrat	Stage (minimum 4 mois) ou alternance
Niveau d'expérience	Élève ingénieur
Rémunération	1000 € brut
Poste et Missions	Nous recherchons une personne motivée pour devenir ingénieur affaires réglementaires. Lors du stage, vous travaillerez sur un projet de Dispositif Médical Innovant. Vous accompagnerez un chef de projet affaires réglementaires : - à la réalisation d'un dossier technique de dispositifs médicaux innovants - au déploiement d'un Système de Management de la Qualité Vous vous intégrerez à une équipe dynamique, partageant le goût de l'innovation, ainsi qu'à une entreprise coopérative dont les salariés sont aussi les actionnaires.
Profil	Élève Ingénieur dans une formation intégrant les affaires réglementaires et la qualité Goût de l'échange et de l'innovation Autonomie et sens de l'organisation nécessaires pour le traitement de dossiers complexes. Anglais technique indispensable. Dynamisme
Contact	Philippe.Augerat@surgiqual-institute.com

Type de contrat	CDI
Niveau d'expérience	Débutant accepté
Salaire/télétravail	salaire : selon expérience télétravail : 2j / semaine possible
Poste et Missions	Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un ingénieur qualité-projet pour l'impliquer dans la gestion de projet et le suivi réglementaire de projets de logiciels médicaux innovants. Vous accompagnerez un chef de projet dans le cycle de développement de logiciels médicaux (sans besoin de connaissance médicale) avec les missions suivantes : - Rédaction de spécifications fonctionnelles - Analyse des risques - Mise en place du plan de développement - Rédaction de plan de tests - Suivi des revues de conception Vous serez formé préalablement aux spécificités des normes du dispositif médical (IEC 62304 pour le logiciel, et ISO 14971) pour les risques. Vous pourrez évoluer ensuite soit vers la gestion de projet (product owner, scrum master), soit vers l'accompagnement réglementaire de dispositifs médicaux autre que logiciels. Vous vous intégrerez à une équipe dynamique, partageant le goût de l'innovation, ainsi qu'à une entreprise coopérative dont les salariés sont aussi les actionnaires.
Profil	Nous cherchons une personne attirée par l'innovation avec une formation et une expérience, soit en développement logiciel, soit en qualité. Les capacités de travail en équipe et de communication sont importantes pour la réussite de votre intégration à l'entreprise et des missions.
Contact	Philippe.Augerat@surgiqual-institute.com

Type de contrat	Stage (minimum 4 mois) ou alternance
Niveau d'expérience	Elève ingénieur
Rémunération	1000 € brut
Poste et Missions	Nous recherchons une personne motivée pour devenir ingénieur qualité-projet. Sur un projet cible, vous accompagnerez un chef de projet dans le cycle de développement de logiciels médicaux (sans besoin de connaissance médicale) avec les missions suivantes : - Rédaction de spécifications fonctionnelles - Analyse des risques - Mise en place du plan de développement - Rédaction de plan de tests - Suivi des revues de conception Vous serez formé préalablement aux spécificités des normes du dispositif médical (IEC 62304 pour le logiciel, et ISO 14971) pour les risques. Vous vous intégrerez à une équipe dynamique, partageant le goût de l'innovation, ainsi qu'à une entreprise coopérative dont les salariés sont aussi les actionnaires.
Profil	Nous cherchons une personne attirée par l'innovation avec une formation et une expérience, soit en développement logiciel, soit en gestion de projet. Les capacités de travail en équipe et de communication sont importantes pour la réussite de votre intégration à l'entreprise et des missions.
Conatct	Philippe.Augerat@surgiqual-institute.com